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  【驻马店融媒讯】(记者 朱剑锋)疫情防控,口罩告急!解决口罩供应难题,才能有效打赢疫情防控阻击战。2月2日,bob足球app下载市场监管局传来重大利好消息,在bob足球app下载委、市政府的高度关注和省药监局的大力支持下,正阳县淘儿宁药械有限公司一次性医用口罩生产许可正式获得省药监局批准!

  为解决全市医用口罩供应短缺难题,1月31日,市委副书记、市长朱是西,副市长贺振华到正阳县淘儿宁药械有限公司现场办公,要求市场监管部门帮助企业解决一次性医用口罩生产许可问题,尽快缓解全市医用口罩供应紧张局面。

  按照市委、市政府领导指示,连日来,市市场监管局局长李华荣与省药监局相关负责人沟通联系,请求帮助解决企业生产中面临的困难与问题。同时,指定专人全力协助淘儿宁药械有限公司准备申报材料,改进生产工艺,提升检测能力,将其普通型口罩生产线升级为医用口罩生产。省药监局随即开辟审批“绿色通道”,指导bob足球app下载市场监管局,一边帮助企业立即改进生产条件,着手准备生产物资;一边要抓紧帮助解决因检验设备不到位带来的口罩质量检验难题。

  经过市市场监管局积极协调和公司紧张准备,2月1日上午,正阳县淘儿宁药械有限公司与河南省医疗器械检验所签订了医用口罩等医护用品代为检测协议,并将全部申报材料顺利上传至省药监局。经过加班加点的审核验证,2月2日上午11:00,正阳县淘儿宁药械有限公司拿到了省药监局重新颁发的《医疗器械生产许可证》,许可品种由原来的2个增加到8个,新增加了一次性使用医用口罩等6个防疫急需品种。

  从申请到获批,仅仅用了不到两天时间!不只创造了驻马店速度,也创造了河南速度!医用口罩属二类医疗器械用品,对生产设备、无菌环境、技术人员和产品检验都有严格要求,生产企业必须取得省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》。按照正常审批流程,20天审批时限加上整改时间,一般需要两至三个月才能获得审批。此前,正阳县淘儿宁药械有限公司只具备普通口罩的生产条件。

  bob足球app下载一次性医用口罩生产进入倒计时!至此,仅仅用了一天半的时间,正阳县淘儿宁药械有限公司一次性使用医用口罩的《医疗器械生产许可证》正式获批下发!新增产能20万片/天。这将极大缓解我市一次性使用医用口罩供应难题,为bob足球app下载打赢疫情防控阻击战提供强大助力。

  据悉,bob足球app下载淘儿宁器药械有限公司是以生产医疗耗材和消毒类产品为主的生产公司。公司组建于2016年12月,座落在河南省bob足球app下载正阳县产业集聚区,位于建设路东侧与正兴路北侧,现有厂区42624平方米;生产车间24200平方米,其中有10万级净化车间15484平方米;灭菌车间973平方米;仓库11613平方米;化验中心300平方米。主要生产设备200多台套;检验设备50多台。公司坚持依法、依规治厂,科学管理,以顾客满意为目的,有能力稳定、持续地为顾客提供合格产品和优质服务。本着质量第一,用户至上的原则,以精湛的技术、先进的设备,完善、严谨的质量管理体系,生产出优质产品,奉献给广大顾客。

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